Belangrijk:
Deze folder geeft een beknopte uitleg over het geneesmiddel
isotretinoine. Het vervangt niet de bijsluiter die bij dit geneesmiddel
hoort.
Lees de bijsluiter
vóór gebruik van het middel goed door en raadpleeg bij
eventuele vragen of problemen uw arts.
Wat is het?
Isotretinoine
(merknaam:
Roaccutane ®)
is een geneesmiddel dat wordt voorgeschreven voor (ernstige) acne. Het
is een effectief geneesmiddel dat echter alleen kan worden gebruikt
wanneer bepaalde voorzorgen in acht worden genomen. Het middel wordt
vrijwel uitsluitend door dermatologen voorgeschreven omdat een goede
kennis van- en uitgebreide ervaring met isotretinoine vereist is bij de
arts die het voorschrijft. Dermatologen zullen bij ernstige acne al
vrij snel overgaan tot het voorschrijven van isotretinoine om
littekenvorming door acne te voorkomen.
De structuur van isotretinoine is afgeleid van vitamine A.
Wat doet het?
Isotretinoine zorgt
voor
een vermindering van de talgproductie in de talgklieren. Een toename van de
hoeveelheid talg (en verandering van de samenstelling van de talg) is
de belangrijkste oorzaak van acne in de puberteit. Vermindering van de
talgproductie leidt derhalve tot een vermindering van de acne. Vooral
bij acne van de puberteit werkt isotrtinoine vaak heel goed: bij een
groot deel van deze groep blijft de acne ook na het staken van de kuur
met isotretinoine weg.
Voor wie is het bedoeld?
Isotretinoine wordt gegeven aan patienten met matig-ernstige tot
ernstige acne. Vooral wanneer littekenvorming dreigt.
Ook bij andere ontstekingsprocessen waarbij talgklieren een centrale
rol spelen (zoals ernstige rosacea en hidradenitis) wordt door
dermatologen wel isotretinoine voorgeschreven.
Wat
zijn
de bijwerkingen?
Een bijwerking die vrijwel iedereen heeft die isotretinoine gebruikt
zijn droge
lippen. Deze bijwerking treedt al vrij snel na het starten van
de medicatie op. Met het goed vethouden van de lippen met vaseline zijn
deze klachten wel onder controle te krijgen. Ook kunnen droge ogen en
droge
slijmvliezen ontstaan. Deze kunnen weer aanleiding geven tot bloedneuzen.
In de eerste 4-6 weken van de behandeling kan soms een
verergering van de acne optreden. Wanneer er een zeer sterke
verergering optreedt moet de patient contact opnemen met de
voorschrijvend arts.
Tijdens het gebruik van het middel is de huid gevoeliger voor
zonlicht. Ook klachten van moeheid en bloedarmoede
komen regelmatig voor.
Zeldzamer zijn leverproblemen.
Deze
bijwerking treedt vaker op bij mensen met een
stofwisselingsstoornis of mensen die regelmatig alcohol gebruiken. Ook depressiviteit
en zelfs zelfmoordneiging kunnen in zeldzame gevallen ontstaan. Mensen
die bekend zijn met depressiviteit in het verleden moeten hier alert op
zijn en
eventuele signalen die kunnen wijzen op depressiviteit melden aan de
voorschrijvend arts. Ook andere bijwerkingen zoals spierpijn, hoofdpijn, gewrichtspijn
en darmklachten
zijn beschreven. Wanneer deze klachten optreden dient U het gebruik van
isotretinoine te staken en de klachten te bespreken met de
voorschrijvend arts. Bij patienten die nog in de groei zijn kan het
uitgroeien van de botten onomkeerbaar tot stilstand komen.
Er is een nog een vrij groot aantal
andere bijwerkingen van isotretinoine beschreven. Voor een compleet overzicht
van de mogelijke bijwerkingen is het van belang de bijsluiter
van
isotretinoine goed te lezen voordat U met het geneesmiddel begint.
Isotretinoine bij vrouwen
Wanneer u
zwanger wordt
tijdens de behandeling met Roaccutane of binnen 1 maand na het stoppen
van de behandeling, bestaat er een zeer grote kans dat u een ernstig
misvormd kind krijgt. Daarom mag isotretinoine NOOIT tijdens de
zwangerschap gebruikt worden en vrouwen mogen ook niet binnen 1 maand
na het stoppen van de behandeling zwanger worden. Wanneer u een vrouw
bent in de vruchtbare leeftijd mag u Roaccutane uitsluitend gebruiken
als u aan een aantal strikte voorwaarden voldoet. Hieronder een
opsomming van de voorwaarden overgenomen uit de bijsluiter van Roaccutane (versie april 2009):
1. u moet lijden aan ernstige acne die
niet meer op andere behandelingen reageert
2. u moet
de
gegeven instructies goed begrijpen en die ook op goede wijze uitvoeren
3. u moet
door
uw
dokter zijn voorgelicht over het risico van zwanger worden tijdens de
behandeling
en
gedurende 1
maand na het stoppen van de behandeling
4. u moet
in
staat
zijn om doeltreffende maatregelen te nemen om te zorgen dat u niet
zwanger wordt
5. u moet
goed
begrijpen wat er kan gebeuren als u geen doeltreffende
voorbehoedmiddelen gebruikt
6. een
zwangerschapstest moet uitwijzen dat u niet zwanger bent
7. daarna
moet u
zonder onderbreking tenminste één maar bij voorkeur twee
doeltreffende
voorbehoedmiddelen
gebruiken
gedurende 1 maand voordat de behandeling begint, tijdens de
behandeling
en
gedurende 1 maand na beëindiging van de behandeling.
8. direct
voorafgaand aan de behandeling of binnen drie dagen voordat u met de
behandeling begint,
moet u een
betrouwbare zwangerschapstest laten uitvoeren. Deze test moet binnen de
eerste drie
dagen van
de
menstruatiecyclus worden uitgevoerd en deze test moet uitwijzen dat u
niet zwanger
bent
9. u moet
tijdens
de behandeling elke maand een zwangerschapstest laten uitvoeren en 5
weken nadat
de
behandeling
is
geëindigd nog eens een zwangerschapstest laten uitvoeren
10. u moet
ook
aan
deze voorwaarden voldoen als u nooit voorbehoedmiddelen gebruikt omdat
u niet
menstrueert
of
seksueel niet actief bent. Alleen als uw baarmoeder is weggehaald, zijn
de
voorwaarden
voor
u
niet van toepassing
11. uw
dokter
zal u
vragen of u alles goed hebt begrepen en als dat zo is, moet u dat
bevestigen en moet
u zich
bereid
verklaren alle maatregelen op te volgen
Als u
zwanger
wordt tijdens de behandeling met Roaccutane moet u
onmiddellijk stoppen met het
innemen van
Roaccutane en uw dokter raadplegen. U moet ook direct uw
dokter raadplegen als u in de
maand na het
stoppen van de behandeling zwanger wordt.
Controles
De dermatoloog zal
regelmatig het bloed nakijken om de functies van de lever en het
cholesterol te controleren. Dit zal voor de behandeling plaatsvinden
alsook op verschillende momenten tijdens en na de kuur. Bij vrouwen
wordt bovendien maandelijks een zwangerschapstest uitgevoerd.
Andere
voorzorgsmaatregelen
- goede
bescherming van de huid tegen de zon
- tijdens
de
behandeling en ook tot zeker 6 maanden na het afronden van de
behandeling mag U geen dermabrasie van de huid laten uitvoeren
- ook
epileren
door middel van wasbehandeling is onverstandig.
Samenvattend
Nadelen van isotretinoine zijn de relatief lange duur van de kuur en de
vele mogelijke bijwerkingen die bij het gebruik van isotretinoine
kúnnen optreden. Ook het groot aantal voorzorgsmaatregelen en
controles
waarmee de kuur omgeven is kunnen door de patient als belastend worden
ervaren. Er dient pas na goed overleg met de dermatoloog voor de
behandeling te worden gekozen en de behandeling zal door de dermatoloog
ook goed moeten worden begeleid. Wanneer aan deze voorwaarden is
voldaan is het verantwoord dit krachtige en effectieve middel tegen
ernstige acne in te zetten.
|
|
|
|